Webinar : Les interactions réglementaires comme clé majeur de succès d’un développement.

Avec Marc Martin de Jasm-in

Les interactions réglementaires comme clé majeur de succès d’un développement.

Objectif : Identifier, analyser, débloquer les verrous réglementaires !

Lien zoom : https://us02web.zoom.us/meeting/register/xale7U40R9-YsgW5uwVnLA

situation :

Vous êtes une biotech/Medtech au stade pré-clinique ou clinique ? vous faites face à des incertitudes réglementaires ou des faits (non)-cliniques dans le développement de votre produit de santé ?Découvrez comment aborder une démarche constructive avec les autorités de santé et comment conjuguer les données scientifiques avec les exigences réglementaires.

Programme :

-Connaître les ressorts d’une évaluation réglementaire.

– Identifier les différentes dimensions à connaître et à développer avant une interaction avec les autorités de santé.

-Réunir les éléments scientifiques et réglementaires pertinents. Adopter une approche de gestion du risque.

-Identifier les éléments à prendre en compte pour construire une stratégie d’avis scientifique 

-Présentation de « case studies ». avec Brenus Pharma Paul Bravetti